深化“放管服”改革,湖北互联网药品信息服务

2025-09-30 17:11 admin

      从“审批”到“备案”,湖北互联网药品信息服务的管理方式发生了重要转变。

     近日,东湖高新区(光谷)的一间办公室里,武汉光谷康服信息科技有限公司负责人林国华数次刷新湖北省药品监督管理局的政务服务页面后,屏幕终于显示出了那条等待已久的备案信息:鄂网药信备字〔2025〕00534号。他立即将这一消息分享给了团队,公司一阵欢呼。

     这张于9月22日颁发的《互联网药品信息服务备案凭证》,编号为鄂网药信备字〔2025〕00534号,意味着武汉光谷康服旗下的官方平台获得了向公众提供药品信息服务的合法资格。

     根据湖北省药品监督管理局2025年1月发布的公告,自2025年1月20日起,取消“药品批发企业筹建审批”等3项审批事项,将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。

     光谷康服获得互联网药品信息服务资质,正值湖北省在药品监管领域深入推进“放管服”改革之际。该局不仅将互联网药品信息服务审批改为备案,还于2025年10月1日起正式施行《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》,从销售主体资质、处方药管理、平台责任、监管分工等多维度划出“红线”,为药品网络销售提供了更加细致明确的规范。

     湖北省药监局相关负责人强调,“无实体门店不得网售药品是底线”。零售企业须为实体药店,并向辖区药监部门备案;连锁总部不得直接向个人售药,须以门店为主体开展销售。

     针对新规,湖北省内的第三方平台、零售及批发企业已积极响应,通过创新监管措施、强化主体责任、升级服务流程等方式,共同构建药品网络销售安全新格局。

     以武汉慧达信息科技有限公司为例,该公司已组建专业审核团队,制定完善入驻企业资质审核管理制度,并建立“系统自动核验+人工复核”双重机制动态管理入驻企业资质。

     在零售端,企业则聚焦处方管理与药学服务的细化落实。益丰大药房湖北分公司相关人士表示,公司已建立“处方审核前置+药学服务可视化”流程,对合作互联网医院资质进行严格审查,签订协议明确处方传输、存储规范。

     值得注意的是,湖北省药监局近年来持续深化“放管服”改革,包括开通医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案事项网上申报功能,实现全程网办。